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药品稳定性试验箱/药品综合稳定性试验箱

简要描述:

药品稳定性试验箱/药品综合稳定性试验箱:新一代药品稳定性试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有恒温恒湿无法长时间连续运行的缺陷。主要零部件采用进口优质产品,具有稳定、安全、可靠的品质。

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药品稳定性试验箱/药品综合稳定性试验箱用途概述:

    我公司致力于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统,还是在材料或药物原料方面的气候(温度、湿度、光)试验箱,我公司将为您提供全面的、稳定可靠的、满足您需要的系统。

    以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速测验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验zui佳选择方案。

产品特点:

1、采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定、准确、可靠。
2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、升温、降温、加湿系统完全独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,减低故障率。
7、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、大型观视窗能随时清晰的观测箱内状况。
9、箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。

满足标准:

    2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。

稳定性试验条件:

    在ICH指南中,在功能性、性能、和文件方面,GMP和FDA 定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+30℃±2℃

湿度:60±5%RH

   时间:12个月

加速稳定性试验的储藏条件:

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

        时间:6个月

强光照射条件:

光照度:4500±500LX

数据处理:适时数据打印记录系统。

技术参数:

名称

药品稳定性试验箱

综合药品稳定性试验箱

型号

LHH-150SD

LHH-250SDP

(程序运行)

LHH-500SD

LHH-250GSP

控温范围

0~65℃

无光照0~65℃ 有光照10~65℃

控温波动

±0.5℃

温度均匀性

±2℃

控湿范围

40~95%RH

湿度波动

±3%RH

光照强度

 

0~6000LX可调

照度误差

 

≤±500LX

定时范围

1~99小时

每段1~99小时

1~99小时

每段1~99小时

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

制冷系统

制冷方式

二套独立控制压缩机自动轮流切换

制冷机

全封闭压缩机(法国原装“泰康")

冷却器

散热片式冷却器

控制器

微机控制

OYO可程式控制器

微机控制

OYO可程式控制器

湿度传感器

电容式传感器

Pt100铂电阻

电容式传感器

Pt100铂电阻

风机

离心风机

工作环境温度

+5-35℃

电源

AC 220V±10% 50HZ

容积

150升

250升

500升

250升

内胆尺寸

600×405×620

680×500×730

700×800×900

680×500×730

载物托盘(标配)

3块

4块

5块

4块

价格

35800元

49800元

55800元

64800元

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

备注

LHH-150SD、LHH-500SD已配EPSON针式80列纸打印机。
LHH-250SDP可选配RM10/C高精度数字记录仪。

 

 

药品稳定性试验箱

LHH-150SD、LHH-250SD

药品综合稳定性试验箱

LHH-250GSP

药品稳定性试验箱

LHH-250SDP

 

特殊技术措施:

1、制冷系统:两套原装进口制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。

2、调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。

3、安全保护:独立限温报警系统。

 

可程式控制器:

1、采用OYO超大屏幕触控式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2、控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3、具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。
4、资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
5、具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
6、具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

 

RM10/C高精度数字记录仪(选配件)

1、世界上zui灵巧的记录仪,重量仅1.5KG,箱体深度仅150mm
2、各种输入自由选择
3、消耗部品标准化
4、标准RS-232通讯界面(RS-485可选),有电脑软件
5、符合IP-65:防尘、防水标准
6、UL、OSA、CE认可
 

相关词:药品稳定性试验箱;进口稳定性试验箱;综合试验箱;药品稳定试验箱

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