药品强光稳定性试验箱

产品特点：

1、采用微电脑控制温度、湿度，控制稳定、准确、可靠。
2、*风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换，保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟踪报警系统，保证试验安全运行不发生意外。
6、升温、降温、加湿系统*独立可提高效率，降低测试成本，增长寿命，减低故障率。
7、采用进口不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。
8、大型观视窗能随时清晰的观测箱内状况。
9、箱体左侧有一直径50mm的测试孔，并配备标准有纸记录仪插座。

满足标准：2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。

稳定性试验条件：

在ICH指南中，在功能性、性能、和文件方面，GMP和FDA 定义了要求。欧洲、日本和美国同

意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性

的推荐，zui终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

长期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+30℃±2℃

湿度：60±5%RH

时间：12个月

 加速稳定性试验的储藏条件：温度：+40℃±2℃

湿度：75±5%RH

时间：6个月

强光照射条件：光照度：4500±500LX

※以上相关数据仅供参考。

特殊技术措施：

1. 制冷系统：两套*制冷系统，可自动切换工作，保证设备长期连续运行。

2. 调节方式：平衡式调温调湿方式，保证温湿度精确可靠，波动度小。

3. 安全保护：独立限温报警系统。

数据处理：适时数据打印记录系统。